下面昆山泰信豐商務(wù)咨詢有限公司的注冊(cè)顧問針對(duì)昆山二類醫(yī)療器械備案的相關(guān)情況和大家聊一聊，希望對(duì)昆山注冊(cè)公司代辦與昆山代辦公司同行有一定幫助，各位收好不謝！

昆山二類醫(yī)療器械備案所需資料：

1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥師、營業(yè)員的身份證、畢業(yè)證、職稱證明復(fù)印件，法定代表人（如果營業(yè)執(zhí)照有備注法人就需要提供，連鎖分店是不需要的）

3、企業(yè)經(jīng)營地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）

4、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件、租賃協(xié)議復(fù)印件

 備注：昆山泰信豐商務(wù)咨詢有限公司的注冊(cè)顧問提醒昆山注冊(cè)公司代辦與昆山代辦公司同行，暫時(shí)二類醫(yī)療器械備案需要房屋產(chǎn)權(quán)是商業(yè)或商住用途，如果是住宅用途的，暫時(shí)不能辦理。